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或者使用过使用期限、废弃、回收的或者原料生产。六十条有下列情形之一的,由负责监督管理的部门所得、生产经营的和专门用于生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;生产经营的货值金额不足1万元的。并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销许可,对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事生产经营活动;构成的,依法追究:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合注册、备案资料载明的技术要求的;
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协助开展不良反应监测、实施产品召回。二十四条特殊注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条二款规定情形外,监督管理部门应当在特殊注册证有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。

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